規制は守ろう
カラコンレンズにおけるその規制について、ここで詳しく解説していきます。
良く確認し、理解を深めておきましょう。
■規制
カラコンレンズは、薬事法によって規制される前は品質や安全性に関して不備な点が多かったため、多くの健康被害が発生しました。
主にレンズの着色成分が溶け出すことによるものが原因でした。
そのため現在では薬事法によって規制されています。
品質的にも以前と比べて良好なものが認可されるようになりました。
■規制の背景
カラコンレンズは以前は雑貨としての扱いであったため、医療機器として定めるのには抵抗があるという意見もあったそうです。
しかし、レンズは「目」という非常に繊細な粘膜部位に装着するものなので、その危険性から、高度管理医療機器として定めるのが妥当であるという結論になりました。
■高度管理医療機器
厚生労働省や、経済産業省独立行政法人・製品評価技術基盤機構などの機関は健康被害の深刻さに気付き、薬事法によって規制することに決めました。
流通状況や危険度から判断し、カラコンレンズを高度管理医療機器に定めることに決定しました。
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